因本廠部分無菌產(chǎn)品申請注冊，2013年11月下旬，浙江省藥品認(rèn)證中心派出四位專家對本廠無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場檢查。四位專家在兩天時(shí)間查閱了上百種資料，并仔細(xì)察看了檢驗(yàn)室、潔凈區(qū)、車間、制水室、原料庫、成品庫、留樣室等幾十個(gè)現(xiàn)場。通過檢查，專家們對本廠工作表示充分肯定，同時(shí)也給本廠提出了許多寶貴的意見。
　　　根據(jù)浙江省藥品認(rèn)證中心專家的推薦，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處于2013年12月上旬給本廠頒發(fā)了“通過檢查”的規(guī)范檢查通知書。這是本廠繼2011年、2012年植入性產(chǎn)品、涉動(dòng)物源性產(chǎn)品等生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范通過檢查以來，第四次一次性通過規(guī)范檢查。
　　　本廠將繼續(xù)保持謙虛謹(jǐn)慎的作風(fēng)，根據(jù)專家意見，認(rèn)真改進(jìn)工作缺陷，不斷提高質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障產(chǎn)品安全性有效性，用實(shí)際行動(dòng)回報(bào)各級監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)、專家對本廠工作的關(guān)心和幫助。
　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　杭州富陽醫(yī)用縫合針廠質(zhì)管辦
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013-12-8

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