北京國醫(yī)械華光認證公司（CMD）專家組于今年五月下旬進駐本廠，審核本廠生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
      專家組依據(jù)①GB/T19001－2008和YY/T0287－2003標準、②相關(guān)法律法規(guī)、③本廠質(zhì)量管理體系文件、④產(chǎn)品技術(shù)標準、⑤《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，用察看現(xiàn)場、核實資料、抽樣驗證、詢問員工等方法，對本廠領(lǐng)導(dǎo)層、生技科、銷售科、質(zhì)檢科、基財科、物供科、質(zhì)管辦等七個部門的質(zhì)量活動進行了系統(tǒng)檢查和質(zhì)量求證。    
      在末次會議上，專家組對本廠質(zhì)量管理體系進行了全面評價，在肯定本廠成績的基礎(chǔ)上，如實指出了本廠存在的問題，并開列了1項不合格和7個觀察項。
      本廠領(lǐng)導(dǎo)層十分重視專家意見，隨即召開全廠管理人員會議，結(jié)合新《條例》精神，商定了改進計劃。通過將近1個月努力，由專家組提出的質(zhì)量體系缺陷得到了有效改進。
      CMD技術(shù)審評委員會在審議本廠的整改報告后，認為本廠質(zhì)量管理體系已符合GB/T19001－2008和YY/T0287－2003標準要求，并向本廠頒發(fā)了認證證書。
     下階段，本廠將根據(jù)專家意見，舉一反三，自診自療，繼續(xù)改進質(zhì)理管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效性。

                                   杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠質(zhì)管辦
                                                     2014-7-1

• 上一篇：本廠2014年13個產(chǎn)品受檢合格
• 下一篇：本廠第四次通過“規(guī)范”檢查