國(guó)家藥監(jiān)局于2010年頒布實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。該《規(guī)范》的實(shí)施，目的在于提高醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，從而確保臨床用械的安全有效性。
　　本廠利用實(shí)施《規(guī)范》的契機(jī)，加大資金投入，改進(jìn)工藝流程，改良儀器設(shè)備，改善工作環(huán)境……。通過(guò)幾年的不懈努力，極大提高了本廠的生產(chǎn)條件和工藝水平。目前，本廠醫(yī)用縫合針等產(chǎn)品已一次性通過(guò)‘無(wú)菌產(chǎn)品規(guī)范’考核，帶可吸收線縫合針已一次性通過(guò)‘植入性產(chǎn)品規(guī)范’考核，帶醫(yī)用羊腸線縫合針已一次性通過(guò)‘動(dòng)物源性產(chǎn)品規(guī)范’考核。
　　經(jīng)富陽(yáng)科技局2012年底對(duì)本廠進(jìn)行考評(píng)與推薦，浙江省科學(xué)技術(shù)廳已認(rèn)定本廠為“科技型企業(yè)”。

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